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La evaluación de la sensibilización cutánea ha experimentado una transformación significativa en las últimas décadas, pasando de depender exclusivamente de ensayos in vivo a adoptar enfoques alternativos más avanzados, conocidos como metodologías de nuevo enfoque (NAMs). Esta presentación ofrecerá una revisión integral de los fundamentos científicos relacionados con la sensibilización cutánea como manifestación clínica, incluyendo sus mecanismos inmunológicos clave, y una contextualización histórica de los métodos tradicionales utilizados para su identificación.

Se presentará un análisis detallado de los métodos incluidos en las directrices de la OCDE 442C, 442D y 442E, con un enfoque particular en los ensayos más consolidados que permiten abordar eventos clave del camino de resultados adversos (AOP), tales como la reactividad de haptenos, la activación de queratinocitos y la activación de células dendríticas. Se discutirán ensayos como DPRA, KeratinoSens™ y h-CLAT, así como metodologías de nueva generación que recientemente han sido integradas en las guías de la OCDE, incluyendo EpiSensA y GARD™, destacando sus principios biológicos, capacidades predictivas y criterios de interpretación.

Además, se incluirá una perspectiva sobre el estado actual y los desafíos asociados con la adopción de estas metodologías en América Latina, considerando factores técnicos, regulatorios y de acceso. Se resaltarán oportunidades clave para su implementación como parte de estrategias más humanamente relevantes y sostenibles para la evaluación de riesgos en la región.

Argel Islas-Robles, PhD, es originario de México y obtuvo la licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad de Guanajuato. En 2019 completó el doctorado en Farmacología y Toxicología en la Universidad de Arizona, Estados Unidos. Ese mismo año se unió al Instituto para las Ciencias In Vitro (IIVS), en Maryland.

Actualmente, se desempeña como Senior Toxicologist y Study Director, y lidera el programa de Sensibilización Dérmica en IIVS. En este rol, coordina ensayos no clínicos para evaluar la seguridad de productos cosméticos, de cuidado personal, agroquímicos, ingredientes industriales y farmacéuticos. Su labor impulsa el desarrollo y validación de metodologías de nuevo enfoque (NAMs) que no utilizan modelos animales.

Argel colabora con la industria, agencias regulatorias y organizaciones no gubernamentales para promover enfoques alternativos más éticos, sostenibles y científicamente robustos en toxicología.

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